Sommaire
1.1Définitions et limites de la contrefaçon
1.1.1.1 Contrefaçon *
1.1.1.2 Médicament *
1.1.1.3 Sécurité - Qualité *
1.1.2 Génériques *
1.1.2.1 Définition *
1.1.2.2 Génériques et sécurité *
1.1.2.3 Procès contre les génériques *
1.1.3 Importations parallèles légales européennes *
1.1.3.1 Principes de base *
1.1.3.2 Qualité *
1.2 Evaluation de l’étendue du problème *
1.2.1 Evaluation de l’Organisation Mondiale de la Santé *
1.2.2 Evaluation de ReMeD *
1.2.2.1 Système de garantie de la qualité *
1.2.2.2 Qualité des médicaments *
1.2.3 Revue de presse internationale : cas concrets *
1.2.3.1 Dans les pays industrialisés *
1.2.3.2 Dans les pays en voie de développement *
1.3 Conclusion de la première partie *
2.1 En France *
2.1.1 Environnement du médicament *
2.1.1.1 Organisation de la commercialisation des médicaments *
2.1.1.2 La qualité du médicament : une obligation juridique *
2.1.1.3 Agence de Sécurité SAnitaire des Produits de la Santé *
2.1.1.3.1 Organisation et fonctionnement *
2.1.1.3.2 Rôles et missions *
2.1.2 Origines de la contrefaçon *
2.1.2.1 Rentabilité de ce commerce *
2.1.2.2 Complexité du marché *
2.1.2.3 Marchés illicites *
2.1.2.4 Exportation *
2.2 Dans les pays africains *
2.2.1 Environnement du médicament *
2.2.1.1 Secteur public *
2.2.1.2 Secteur privé *
2.2.1.3 Secteur privé à but non-lucratif *
2.2.2 Origines de la contrefaçon *
2.3 Conclusion de la deuxième partie *
3.1 Moyens nationaux *
3.1.1 Moyens législatifs en France *
3.1.1.1 Protection de la qualité pharmaceutique *
3.1.1.2 Protection du médicament en tant qu’invention *
3.1.1.2.1 Définitions *
3.1.1.2.2 Droits conférés par l’enregistrement *
3.1.1.2.3 Sanctions *
3.1.1.2.4 Limites du brevet *
3.1.1.3 Protection de la marque du médicament *
3.1.1.3.1 Définitions *
3.1.1.3.2 Droits conférés par l’enregistrement *
3.1.1.3.3 Sanctions *
3.1.1.4 Poursuites judiciaires *
3.1.1.4.1 Obtention des preuves *
3.1.1.4.2 Procédure judiciaire *
3.1.2 Moyens développés par des pays en voie de développement *
3.1.2.1 Sanctions juridiques *
3.1.2.2 Banque Populaire du Nigeria (B.P.N.) *
3.1.2.3 Initiative de Bamako *
3.2 Moyens des industriels *
3.2.1 Médicaments infalsifiables *
3.2.1.1 Procédés obsolètes *
3.2.1.2 Procédés récents *
3.2.2 Découvrir les contrefaçons et leurs fabricants *
3.2.2.1 Services internes spécialisés *
3.2.2.2 Détectives privés *
3.2.3 Poursuites judiciaires et répressions internationales *
3.2.3.1 Démarche à suivre *
3.2.3.2 Rôle des administrations publiques *
3.2.3.3 Douanes *
3.2.3.4 Services de répression des fraudes *
3.3 Moyens internationaux *
3.3.1 Conventions internationales *
3.3.1.1 Convention de Paris *
3.3.1.2 Convention de Marrakech *
3.3.1.3 Conventions européennes *
3.3.1.4 Accords du GATT *
3.3.1.5 Conventions asiatiques *
3.3.2 Pharmaciens Sans Frontières *
3.3.2.1 Missions *
3.3.2.2 Centrale Humanitaire Médico-Pharmaceutique *
3.3.3 Organisation Mondiale de la Santé *
3.3.3.1 Généralités *
3.3.3.2 Rôle de l’OMS dans la Lutte2 *
3.3.3.2.1 Organisation d’un atelier sur les contrefaçons de médicaments *
3.3.3.2.2 Banque de données *
3.3.3.2.3 Renforcement des structures de réglementation *
3.3.3.3 Médicaments essentiels *
3.4 Conclusion de la troisième partie *
Bibliographie *
Adresses Internet *
Lexique des abréviations *
Liste des annexes *
Figure 1 : Evolution du nombre de cas de contrefaçons de médicaments signalés dans des rapports depuis 1982 – OMS *
Figure 2 : Différents types de contrefaçons de médicaments *
Figure 3 : Répartition des contrefaçons par classes thérapeutiques27 *
Figure 4 : Comparaison des classes pharmacologiques entre pays en voie de développement et pays industrialisés (échelle logarithmique du nombre de cas)27 *
Figure 5 : Circuit de commercialisation du médicament en France *
Figure 6 : Comité National de Sécurité SAnitaire *
Figure 7 : Organigramme de l’Agence Française de Sécurité SAnitaire des Produits de la Santé *
Figure 8 : Comparaison des prix de revient des médicaments originaux, des génériques et des contrefaçons. *
Figure 9 : Organisation du secteur public en Afrique *
Figure 10 : Système de services de santé publique dans les pays en développement *
Figure 11 : Organisation du secteur privé en Afrique *
Figure 12 : Procédure judiciaire à la suite de la détection d’un produit contrefait. *
Figure 13 : Pays où une liste nationale de médicaments essentiels a été adoptée *
Tableau 1 : Comparaison des niveaux d'exigences des autorités locales pour l'enregistrement d'un produit d'importation parallèle *
Tableau 2 : Résultats de l'étude ReMeD sur la qualité des médicaments africains avant la dévaluation *
Tableau 3 : Type de non conformité des échantillons en fonction du pays *
Tableau 4 : Production pharmaceutique nationale en valeur dans 9 pays d’Afrique *
Tableau 5 : Comparaison des méthodes d'achat *
Tableau 6 : Droit de la protection intellectuelle en Asie *
Tableau 7 : Prix public de deux principes actifs (Amoxicilline et Diazepam) commercialisés par différents laboratoires en 1998 – CHMP *